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申请条件
医学条件:

1.经指定医疗机构评估确认为符合马来酸阿法替尼片中国适应症,即:

(1) 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗;

(2) 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2.患者在马来酸阿法替尼片治疗之前必须经影像学检查,确认存在病灶。

3.患者的 EGFR 检测敏感突变阳性的 ( 组织标本或血液标本检测均可接受);二线鳞癌患者无需提供。

4.患者必须没有其他与马来酸阿法替尼片治疗相抵触的临床状况。

5.有足够的临床证据证实患者能够从马来酸阿法替尼片治疗中获益且无严重不良反应(获益是指肿瘤病灶按照RECIST评价标准没有进展;无严重不良反应是指未发生因马来酸阿法替尼片治疗引起的不可逆转或者不可耐受的伤害)。

其它条件:

1.本项目援助对象为持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆成年患者。

2.本项目援助对象必须为低保或低收入患者:

(1) 低保是指区/县级民政局认可并领取低保金满一年的城镇低保/农村特困患者

(2) 低收入指家庭低收入,项目办公室根据患者家庭的收入与支出、当地的消费水平进行综合性评估,包括因病致贫、因病返贫的家庭(家庭的医疗支出占家庭可支付能力的比重等于或超过40%)。

3.患者既往使用的吉泰瑞®必须是经国家药监局(CFDA)批准的药品,必须是中国大陆包装,且发票为2017年5月1日之后的。

4.患者根据医生处方自愿接受马来酸阿法替尼片治疗,自愿申请并签署患者知情同意书,同时按照项目规定如实提交申请材料者。

终止条件:

1.患者或法定监护人、直系亲属要求停止应用马来酸阿法替尼片治疗;

2.经医生确认此患者不符合继续马来酸阿法替尼片治疗指征,不宜继续使用马来酸阿法替尼片治疗;

3.患者提供的申请资料不实或隐瞒申报;

4.经查实,患者将援助药品用于销售或其他盈利目的、转让他人;

5.已过本项目申请截止时间,或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕;

6.由于不可抗力等造成项目被迫中止。